划定三项评价维度 市场监管总局发布《尿量仪校准规范》

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据市场监管总局网站消息，近日，市场监管总局发布JJF 2422—2026《尿量仪校准规范》国家计量技术规范(以下简称《规范》)，补齐我国尿量仪计量校准的技术短板，进一步织密重症医疗民生计量监管网络。

尿量是评估危重患者人体循环、肾功能的核心指标，尿量仪作为ICU床旁核心监测设备，持续采集记录患者尿量数据，是医生判断病情、调整救治方案的关键参考。计量测量失准，极易造成病情误判，直接危及危重患者生命安全。

《规范》紧扣重症病房连续监测的真实工况，构建科学、可落地的计量校准评价体系。针对“总尿量”和“间歇尿量”这两大参数建立标准化的校准流程，重点划定三项计量特性评价维度：一是报警功能，确保设备在尿量过高、尿量过低及间歇尿量超出预设阈值时，可及时触发声光报警提示，辅助医护人员快速识别患者病情异常变化；二是总尿量示值准确性，考核设备在指定时段内尿液累积量的测量性能，保障设备长时间连续监测场景下的数据稳定可靠；三是间歇尿量示值准确性，考核设备在间歇时间内尿液累积量的测量性能，保障设备实时显示或输出患者尿量数据准确可溯源，为临床诊断提供扎实可信的数据支撑。

《规范》实施后，打通产业、医疗机构、计量监管三方链路。在产业端，引导生产企业对标临床实际工况优化产品设计，强化出厂计量性能管控；在使用端，指导医疗机构建立尿量仪周期溯源机制，压实医疗单位主体责任，做好在用设备日常计量管控；在监管端，为市场监管部门开展医疗设备计量监督检查提供权威技术依据，实现重症监护设备从生产到临床使用全链条计量监管。

下一步，市场监管总局将抓好规范宣贯实施，推动规范要求落地落实。同时，持续聚焦重症监护、康复理疗等生命健康关键领域，加快医疗计量技术规范制修订，持续完善民生计量治理体系，用精准计量守住临床救治底线，守护人民群众生命健康。

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